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德琪医药塞利尼索片香港获批上市

新京报讯(记者张秀兰)7月17日,港股上市公司德琪医药发布公告,香港特别行政区政府卫生署已批准希维奥(塞利尼索片)的新药上市申请,通过与地塞米松联用(Xd方案),治疗接受过至少四种既往治疗且对至少两种蛋白酶体抑制剂(PI)、两种免疫调节剂(IMiD)和一种抗CD38单克隆抗体药物难治,并在接受最后一种治疗时出现疾病进展的复发性/难治性多发性骨髓瘤(rrMM)成人患者。

希维奥是世界首款获批准的核输出蛋白口服选择性XPO1抑制剂,在联合治疗中具有协同作用,快速起效,且反应持久。通过抑制核输出蛋白XPO1,希维奥可促使肿瘤抑制蛋白和生长调节蛋白的核内储存和活化,并下调细胞浆内多种致癌蛋白水平。

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基于独特的作用机制,希维奥在不同疾病领域的多种联合疗法正在进行开发,包括正在国内开展希维奥的八项针对复发性/难治性血液及实体肿瘤的临床研究(其中三项临床研究由德琪医药与Karyopharm TherapeutICs inc.共同开展)。

校对 翟永军

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